杭州普惠医疗器械有限公司填补国产 ICP 监护设备制造空白


2023 年 5 月,经过3年的前期筹备和7年的潜心研发,杭州普惠医疗器械有限公司终于拿到了国内第一张有源植入 ICP(颅内压)监护仪及传感器的医疗器械注册证(国械注准20233070672、国械注准 20233070688)。颅内压监护设备是用来连续测量人体颅内压(ICP)的医用设备,由主机和高值耗材(压力传感器)组成。目前国内市场使用的相关产品完全依赖美国强生、法国索菲萨等进口产品,杭州普惠作为一家由海外留学人员创办的民营企业,在杭州萧山区相关政府部门的关心和支持下,对标 ICP 监护设备世界先进标准,发挥研发团队在理论和实践上的经验和技术优势,在没有引入任何外部融资的情况下,心无旁骛、筚路蓝缕,终于取得研发的成功,填补了 ICP 监护设备国产化的空白,并且相关技术指标、测量精度都全面优于进口同类产品,为相关设备国产替代、进一步降低国内患者医疗负担将起到重大推动作用。目前,杭州普惠已经获得该产品的生产许可证。

杭州普惠医疗器械有限公司坐落于新街科创园,是一家极具成长潜力的高端医疗器械企业,此次获批不仅是企业的重要里程碑,也为新街科创园和创新新街的发展增添了有力的注脚,激励着科创园内众多优质企业继续坚持科技创新,勇攀高峰。
